本产品严格遵循国家医疗器械《经营企业质量管理规范》的管理制度和流程，该套软件的主要特色功能有： 

符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统，保证经营的产品可追溯

(一) 具有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的功能:

(二) 具有医疗器械经营业务票据生成、打印和管理功能:

(三) 具有记录医疗器械产品信息《名称、注册证号或者备案凭证编号、规格型号、生产批号或者序列号、生产日期或者失效日期) 和生产企业信息以及实现质量追湖跟踪的功能;

(四) 具有包括采购、收货、验收、贮存、检查、销售、出库、复核等各经营环节的质量控制功能，能对各经营环节进行判断、控制，确保各项质量控制功能的实时和有效:

(五) 具有供货者、购货者以及购销医疗器械的合法性、有效性审核控制功能:

(六) 具有对库存医疗器械的有效期进行自动跟踪和控制功能，有近效期预警及超过有效期自动锁定等功能，防止过期医疗器械销售。

鸿瑞医疗器械管理软件功能清单

1      基础资料

1.1    部门资料

1.2    员工资料

1.3    操作员

1.4    数据字典

1.5    仓库资料

1.6    生产厂家类别

1.7    生产厂家档案

1.8    供应商类别

1.9    供应商档案

1.10      客户类别

1.11      客户档案

1.12      医疗器械目录

1.13      医疗器械档案 

2      首营管理

2.1    首营企业审批登记

2.2    首营申验验证表

2.3    审批情况登记表

2.4    商品经营审批表

2.5    首营产品总结表

3      采购业务

3.1    采购合同

3.2    采购订单

3.3    采购待验入库

3.4    采购入库质检

3.5    采购入库复核

3.6    采购结算

3.7    采购退货单

3.8    采购退货复核

4      销售业务

4.1    销售合同

4.2    销售订单

4.3    销售开单

4.4    销售出库复核

4.5    销售结算

4.6    销售退货

4.7    销售退货质检

4.8    销售退货复核

4.9    产品召回

5      仓库管理

5.1    其它入库单

5.2    其它出库单

5.3    库存查询

5.4    库存汇总表

5.5    库存明细表

5.6    库存低储预警

5.7    库存高储预警

5.8    超长库存预警

6      质量平台

6.1    质量档案记录

6.2    质量管理

质量管理意见书，产品质量管理意见书，质量信息反馈单，

6.3    质量记录

质量查询记录，质量分析记录

6.4    养护管理

养护登记，效期管理，库房温度记录，室外温湿度记录

6.5    器械管理

报损器械销毁单，器械销毁单查询，器械质量跟踪记录，器械不良事件报告，质量事故不良反应报告

6.6    设备管理

设备卡片录入, 设备检查登记, 设备维护登记, 质量复检通知书, 设备使用登记, 设备报废

6.7    设施管理

设施登记表, 设施检查登记, 设施维护登记, 设施保养登记

6.8    检验仪器管理

检验仪器管理台帐, 检验仪器使用记录

6.9    员工管理

员工健康档案, 培训档案记录

6.10      不合格商品台帐

6.11      近效期商品统计

6.12      近效期经营许可证

6.13      近效期生产许可证

6.14      近效期产品注册证

6.15      抽样送检

6.16      质检报告书

6.17      售后服务记录

7      质量报表

7.1    医疗器械购进记录

7.2    医疗器械入库验收记录

7.3    医疗器械销售记录

7.4    医疗器械出库复核记录

7.5    植（介）入医疗器械购进台帐

7.6    植（介）入医疗器械销售台帐

7.7    [永久]植（介）入医疗器械购进台帐

7.8    [永久]植（介）入医疗器械销售台帐

7.9    一次性使用无菌医疗器械购进台帐

7.10      一次性使用无菌医疗器械销售台帐

7.11      医疗器械（体外诊断）购进台帐

7.12      医疗器械（体外诊断）销售台帐

8      账务处理

8.1    结算中心

8.2    收款单

8.3    付款单

8.4    借款单

8.5    还款单

8.6    其它业务收入

8.7    其它业务支出

8.8    费用支出登记

8.9    银行存取款

8.10      发票管理

8.11      客户期初余额

8.12      帐户期初余额

8.13      科目明细表

8.14      科目汇总表

8.15      收付款明细表

8.16      帐户余额表

8.17      住来余额表

8.18      应收汇总表

8.19      应收明细表

8.20      项目余额表

8.21      应付汇总表

8.22      应付明细表

8.23      其它收入明细表

8.24      费用明细表

8.25      内部借款明细表

8.26      内部借款余额表

9      统计报表

9.1    日统计表

9.2    采购明细表

9.3    采购汇总表

9.4    采购退货明细表

9.5    销售明细表

9.6    销售汇总表

9.7    客户销售汇总表

9.8    销售退货明细表

9.9    召回明细表

10           系统维护

10.1      权限设置

10.2      SQL

10.3      操作日志

10.4      系统初始